제  목    :    [대한의사협회]「의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서)」제정 배포 알림(식품의약품안전처)
작성자 kostro
등록일 2018년 04월 23일 09시 30분 46초 조회 170

1. 귀회의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-3408(2018.4.18.)

 

3. 식품의약품안전처에서는 의료기기취급자 등에게 의료기기 사용과 관련하여 발생한 이상사례의 정보수집 및 보고 절차와 방법을 안내하고자, 붙임과 같이 의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서)를 마련하고 우리협회로 배포해 온 바, 귀회 소속회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

 

4. 아울러, 동 가이드라인은 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr > 법령자료 > 법령정보 > 공무원지침서민원인안내서)에서도 열람가능함을 알려드립니다.

첨부파일1 붙임) 의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서).pdf (다운22회)
첨부파일2 붙임) 식약처 공문.pdf (다운17회)
첨부파일3 180420[발송] 「의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서)」제정 배포 알림(식품의약품안전처) (1).hwp (다운16회)

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