제  목    :    [대한의사협회] 인공유방 부작용 추적관리 협조요청(식품의약품안전처)
작성자 kostro
등록일 2019년 09월 03일 16시 37분 34초 조회 69

1. 귀회의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2. 관련근거 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-6002(2019.8.30.)

 

3. 식품의약품안전처에서는 최근 국내 인공유방 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 발생과 관련하여 인공유방 이식환자 안전관리의 강화를 위해 BIA-ALCL 의심환자 추적관리를 추진하고 있습니다.

 

4. 이에 따라, BIA-ALCL 의심환자가 의료기관에 방문할 경우 식약처에서 기 배포한 안전성 정보에 따른 진단절차에 따라 검진을 실시하고 해당 환자를 식약처(한국의료기기안전정보원BIA-ALCL@nids.or.kr)로 보고하도록 우리협회에 붙임과 같이 협조를 요청해 온 바귀회 소속회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

 

5. 아울러, BIA-ALCL 환자 추적관리의 상세한 절차 및 보고항목은 식약처 홈페이지 배너 엘러간社 거친표면 유방보형물 이식환자를 위한 종합안내를 참고하여 주시기 바랍니다.

 

 

 

붙임 :

1. 식약처 공문.

2. 보고양식개인정보 수집 및 이용 동의서 .

첨부파일1 인공유방 부작용 추적관리 협조요청.zip (다운7회)

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